사용설명서

1. 사용 목적

경도인지장애 환자를 대상으로 빅데이터/AI를 활용한 초개인화 맞춤 인지중재치료를 저렴한 비용에 재미있고 손쉽게 할 수 있도록 제공하여 인지기능 개선 및 보존

2. 사용 전 준비에 관한 사항

2.1. 사용 전 사용자 설명서에 기재된 대로 사용하십시오.

3. 일반적인 사용방법과 주의사항

3.1. 본 앱은 iOS 16이상 또는 안드로이드 OS 10 이상의 버전에서 구동됩니다.

3.2. 환자 인증 및 본인 확인 절차를 거친 경우에만 로그인 할 수 있습니다.

3.3. 본 제품은 민감한 의료 정보를 포함하고 있습니다. 스마트폰 잠금 기능을 사용하여 타인의 접근을 제한하는 등의 보안 조치를 취하십시오. 사이버 보안과 관련된 사고 발생 시 제조사 고객 센터(1588-2827)로 연락하고 관리자가 조치할 때까지 기다리십시오.

3.4. 해결이 불가능한 오류 발생 시, 제조사 고객 센터(1588-2827)로 문의하십시오.

4. 보수점검에 관한 사항

4.1. 앱 실행 시, 개선사항을 적용하거나 오류를 수정하기 위한 소프트웨어 업데이트가 진행될 수 있습니다.

4.2. 앱의 버전 업데이트가 필요할 경우, 앱스토어 또는 구글 플레이스토어에서 최신 버전을 다운로드 받도록 안내합니다.

5. 문제발생시 해결방안에 관한 사항

5.1. 설정 > 문의하기로 이동하여 문의사항을 접수하거나, 고객 센터(1588-2827)로 문의하십시오.

6. 안전상 주의사항

6.1. 금기

6.1.1. 심각한 인지 및 의사소통 장애

6.1.1.1. 주의력 결핍이 심각한 환자

6.1.1.2. 일상적인 지시 사항을 이해하거나 따르기 어려운 환자

6.1.2. 행동적 또는 정서적 불안정성

6.1.2.1. 공격적 또는 자해 행위가 있는 환자

6.1.2.2. 극심한 우울증 또는 정신건강 문제가 중복된 환자

6.1.3. 치료 효과 저하 의학적 상태

6.1.3.1. 심각한 정신질환 또는 기분 장애

6.2. 부작용

6.2.1. 임상시험 전이므로, 어떤 부작용이 생기든 즉시 의사에게 방문해서 상담하셔야 합니다.

6.2.2. 게임 중독 / 게임 이용 장애

6.2.2.1. 게임을 하고 싶은 욕구를 참지 못하며 끝내지 못하는 경우

6.2.2.2. 다른 일상생활보다 게임을 하는 것을 우선시하는 행위

6.2.2.3. 게임 때문에 문제가 생겨도 게임을 중단하지 못해 문제를 일으키는 상태

6.3. 일반적 주의

6.3.1. 의사의 처방에 따라 사용하십시오.

6.4. 임산부 및 수유부, 유아, 어린이

6.4.1. 임산부와 수유기 여성에 대한 임상자료가 없으므로 안전상의 이유로 임산부와 수유부에게는 본 제품을 사용하지 않도록 합니다

6.5. 적용상의 주의

6.5.1. 사용시간, 사용 횟수, 결과 작성 등 요구된 사용방법을 준수하여야 합니다.

7. 사용방법

설정 > 사용방법으로 이동하여 상세 사용방법을 확인합니다.

8. 제조업체 정보

8.1. 업체명: 주식회사 데카르트

8.2. 주소: (06132) 서울시 강남구 테헤란로 151 역삼하이츠빌딩 402호

8.3. 홈페이지 주소: www.descartescare.com

9. 허가번호: (추후 기재) 

10. 본 제품은 “임상시험용” 입니다.

 11. Labeling Symbol 


문서번호: IFU-01_Rev0

작성일 : 2024-04-05